颗粒剂的含量测定指标及方法

一、颗粒剂颗粒剂的标准

颗粒剂的粒度检查通常按照规定进行，取单剂量或多剂量包装的颗粒剂，称重并通过药筛过筛。过筛过程需保持水平，轻轻筛动3分钟，确保颗粒和粉末的混合物不超过总重量的15%。颗粒剂的水分含量不得超过5.0%，块状冲剂则需要破碎成3mm颗粒后测定，水分不超过3.0%。溶化性、混悬性和泡腾性是颗粒剂的重要

二、补血益母颗粒含量测定

测定方法：遵循中国药典2000年版一部附录Ⅸ L第一法。含量要求：每袋补血益母颗粒中的总氮含量需不低于0.24g，以确保产品的营养成分充足。2. 当归中阿魏酸含量的测定 测定方法：采用高效液相色谱法，遵循中国药典2000年版一部附录Ⅵ D中的方法。色谱条件：使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，流动相为...

三、头孢羟氨苄颗粒剂检测方法

1. 鉴别实验 方法：取适量样品溶解在水中，制成每1毫升溶液中含20微克头孢羟氨苄的溶液。 检测手段：通过分光光度法进行检测。 观察指标：观察在264纳米波长下的最大吸收情况。2. 检查阶段 酸度测定：取适量样品制成每1毫升含5毫克头孢羟氨苄的溶液，其pH值应保持在4.5至5.5之间。 水分含量测定：...

四、醋酸麦迪霉素颗粒剂检查

对醋酸麦迪霉素颗粒剂进行检测，首先取2.0克样品，加入7毫升水并充分搅拌，形成混悬液。按照中国药典1990年版第二部附录44页的方法，测定其pH值，要求在7.5至8.5之间，确保其酸碱度适宜。水分含量的测定采用中国药典1990年版第二部附录55页的第一法。样品经过水分测定，其含量不得高于3.0%，以保证...

五、双辛鼻窦炎颗粒含量测定

双辛鼻窦炎颗粒的含量测定主要通过高效液相色谱法进行，具体测定方法及条件如下：1. 色谱分析条件 填充剂：选用十八烷基硅烷键合硅胶。 流动相：甲醇0.4%磷酸水溶液，以45:55的比例混合。 检测波长：设定为280纳米。 理论板数要求：黄芩苷峰应达到至少3500个。2. 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品，在...

颗粒剂颗粒剂的标准

颗粒剂的水分含量是质量控制的重要指标，其水分含量不得超过5.0%。对于块状冲剂，需要将其破碎成3mm的颗粒后进行水分含量的测定，此时水分含量不超过3.0%。溶化性、混悬性和泡腾性是颗粒剂的另外三个关键性质。溶化性颗粒应在热水中完全溶解，混悬性颗粒应均匀分散，不含有焦屑等杂质。泡腾性颗粒在遇到...

肝康颗粒含量测定

肝康颗粒的含量测定主要采用高效液相色谱法，具体步骤和要点如下：色谱条件与系统适用性：选用十八烷基碎烷键合硅胶作为填充剂。流动相为甲醇、水、冰醋酸的混合物，比例为20:78:2。检测波长设置为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备：取适量绿原酸对照品，精确称重后置于棕色量...

小儿夜啼颗粒含量测定

充分摇匀。测定方法：分别吸取20微升的对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪进行分析。测定结果以连翘苷的含量来衡量。含量要求：每袋小儿夜啼颗粒中含有的连翘苷不得少于0.10毫克，这是产品规格的重要指标。通过以上步骤，可以准确测定小儿夜啼颗粒中连翘苷的含量，确保产品质量符合规定标准。

辛芩颗粒含量测定

辛芩颗粒的含量测定采用高效液相色谱法，具体方法参考附录 VI D。色谱分析采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为甲醇-水-磷酸（比例为47：53：0.2），检测波长设定为280nm。理论板数需达到每1500个理论塔板数以上，以确保黄芩苷峰的分离效果良好。对照品溶液的制备步骤是：取适量的黄芩苷对照品...

枸橼酸铋钾颗粒的含量测定方法

其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。【含量测定】 取装量差异项下的内容物，研细,精密称取适量（约相当于含铋180 mg），照枸橼酸铋钾项下的方法测定，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于 10.45mg的Bi。【类别】 同枸橼酸铋钾。【规格】 (1)每...